Sicurezza e qualità nelle trasfusioni di sangue

Siamo uno dei pochi paesi che riguardo sicurezza e qualità dei sistemi trasfusionali vuole (e mantiene) degli standard molto elevati.

Sicurezza e qualità che vengono garantite tramite:

  • le informazioni da fornire e da richiedere ai donatori
  • la selezione del donatore
  • la definizione delle procedure per l’accertamento dell’idoneità alla donazione
  • le modalità di raccolta e lavorazione del sangue e degli emocomponenti
  • i controlli di laboratorio su ogni singola donazione e i controlli periodici
  • i requisiti di qualità del sangue e degli emocomponenti
  • l’etichettatura
  • le modalità di conservazione e congelamento
  • la distribuzione e assegnazione al paziente ricevente, comprese le segnalazioni di eventi o reazioni avverse

sicurezza donazioneSul fronte sicurezza trasfusionale è stata inviata, il 30 giugno 2014, a tutte le Regioni e Province autonome la Circolare relativa alle Linee guida del Centro nazionale sangue per l’adozione di ulteriori misure di sicurezza nella gestione delle unità di sangue ed emocomponenti risultate reattive ai marcatori virali.

In tema di qualità, con il decreto legislativo 19 marzo 2018, n 19, è stata attuata la direttiva (UE) 2016/1214 della Commissione del 25 luglio 2016, recante modifica della direttiva 2005/62/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche del sistema di qualità per i servizi trasfusionali.

Il decreto legislativo prevede che i servizi trasfusionali e le unità di raccolta, gestite dalle Associazioni e Federazioni di donatori, per attuare le norme e le specifiche applicabili al sistema qualità di cui all’Allegato I del decreto stesso, applichino le linee direttrici di buone prassi (Good Practice Guidelines – GPGs), elaborate dalla Commissione europea e dalla Direzione europea per la qualità dei medicinali e dell’assistenza sanitaria (EDQM) del Consiglio d’Europa e pubblicate nella Guida alla preparazione, uso e garanzia di qualità degli emocomponenti del Consiglio d’Europa (19° edizione 2017), Appendice della Raccomandazione n. R(95) 15.

 

Fonte: https://www.donatori-sanmarco.it/